廣東省作為我國生物醫藥產業的傳統大省，在生物醫藥產業發展中具有較好的資源基礎、創新環境和發展前景。近年來，廣東省藥品監督管理局積極落實藥品醫療器械審評審批制度改革，大力推進藥品監管綜合改革，全力打造全國藥品安全治理示范區和藥品產業高質量發展示范區，通過提升藥品監管能力，強化產業服務意識，進一步提高廣東省藥品安全治理水平，促進廣東省生物醫藥產業高質量發展。

　　出臺一系列鼓勵措施支持醫藥產業發展

　　廣東省一直高度重視戰略性新興產業發展，生物醫藥產業更是重中之重。近年來，為積極推動廣東省生物醫藥產業高質量發展，廣東省藥品監督管理局出臺了一系列鼓勵支持措施。

　　一是落實深化藥品醫療器械審評審批制度改革。根據中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》精神，廣東省藥品監督管理局牽頭制定《廣東省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新實施方案》，提出23條改革措施，進一步優化藥品醫療器械創新環境，激發產業研發創新活力。聯合省直有關部門印發《關于促進生物醫藥創新發展的若干政策措施》，進一步完善生物醫藥產品研發和臨床試驗激勵機制。

　　二是有序推進粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新工作。2019年以來，廣東省藥品監督管理局主動與國家有關部委對接，推動《粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案》的出臺，通過粵港澳監管機制對接，探索建立互動互利的藥品醫療器械合作新模式，提升監管體系和能力現代化水平，促進藥品醫療器械創新發展，推動粵港澳大灣區醫藥產業共同發展。

　　三是積極探索構建省市（區）協同監管新模式。廣東省藥品監督管理局與廣州開發區管委會共同構建了省區深度合作共同推進生物醫藥先行先試改革創新的發展模式，支持黃埔區、廣州開發區建設國際先進水平的國家級生物安全治理示范區，作為藥品監管體制改革和生物醫藥創新監管服務方式的有益探索，具有開創性和引領性的示范意義。

　　四是加強檢驗機構能力建設。廣東省藥品監督管理局積極推動廣東省藥品檢驗所藥物安全評價中心建設，提升廣東藥品檢驗檢測能力，力爭補齊藥品、生物制品批簽發等領域安全評價能力短板，充分發揮生物醫藥法定檢驗機構服務經濟發展技術支撐作用，切實保障醫藥衛生服務領域供給。與中山市政府共建廣東省藥品檢驗所中山實驗室，助力中山市增設藥品進口口岸，為廣東省醫藥外貿穩定增長提供有力的技術支撐。

　　五是大力推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設。廣東省藥品監督管理局堅持職業化方向和專業性、技術性要求，構建起滿足藥品監管要求的職業化專業化藥品檢查員隊伍體系，推動《廣東省推進職業化專業化藥品檢查員隊伍建設實施方案》出臺，并重點強化疫苗等高風險藥品檢查員隊伍建設。

　　六是出臺生物醫藥產業“三重”創新服務管理辦法。廣東省藥品監督管理局持續深化藥品醫療器械“放管服”改革，加大對廣東省生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區創新發展的支持，不斷優化營商環境，完善與企業的聯系溝通工作機制，做好對接政策指導和技術服務，助力企業做大做強。