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廣東省藥品監督管理局關于醫療器械生產監管系統正式上線的通告
發布時間:2022-06-07 09:02:17 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:1004 【字體: 打印

  為進一步落實新版《醫療器械監督管理條例》《醫療器械生產監督管理辦法》要求,深化“互聯網+監管”工作,提升監管效能,廣東省“智慧藥監”醫療器械生產監管系統已完成系統建設和測試,正式版將于6月10日正式上線。全省醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業可通過登錄廣東省智慧食藥監企業專屬網頁(https://qy.gdfda.gov.cn/)-點擊【數據報送】-【法人登錄】-【醫療器械】菜單進行醫療器械生產品種信息上報、醫療器械企業報告信息(停產(復產)、重大事項改變)上報。

  全省醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業應按照《醫療器械生產監督管理辦法》有關要求,認真填寫相關信息,上傳相關材料,并對上報材料的合法、真實、準確、完整和可追溯負責。在系統使用過程中如遇系統操作和技術問題,可致電(020-37886123)或加入QQ群(719256878)進行咨詢,相關政策問題可聯系省藥品監管局醫療器械監管處。

  特此通告。

  附件:

  1.用戶手冊

  2.常見問題解答

  廣東省藥品監督管理局

  2022年6月7日 

  醫療器械生產監管系統用戶手冊-企業端V1.0.doc

  醫療器械生產監管系統常見問題解答V1.1.doc


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